Klinične raziskave vključujejo testiranje izdelkov, običajno zdravil, za varnost in učinkovitost. Delo pogosto vključuje delo s testiranimi bolniki med daljšimi poskusi, da bi zabeležili in količinsko opredelili učinek različnih zdravil. Poskusi se običajno izvajajo v bolnišnicah ali v preskusnih ustanovah, ki jih vodijo univerze, zasebne družbe ali vlada. Zaradi pomembnosti dela in dejstva, da so vključeni ljudje, so klinične raziskave zelo urejeno področje. Za delo v kliničnih raziskavah sta potrebna izobrazba na področju znanosti in znanje postopka testiranja. Ko človek pridobi več kvalifikacij, se možnosti za plačilo in odgovornost povečajo; delovna mesta segajo od pomočnikov pri preskušanjih do koordinatorjev kliničnih raziskav. Leta 2015 je bilo povprečno plačilo za kliničnega raziskovalca 60 732 dolarjev, plača pa od 39 000 do 87 000 USD.
Koraki
1. del od 3: Pridobitev ustrezne izobrazbe
Korak 1. Pridobite diplomo iz zdravstvene discipline ali znanosti o življenju
Usposabljanje na področjih, kot so medicina, zdravstvena nega, farmakologija, fiziologija, biologija, kemija, molekularna biologija, biotehnologija, anatomija, genetika ali biotehnika, vam bo dalo ustrezno znanost in medicinsko znanje ter tehnične sposobnosti, da se boste lahko zaposlili v kliničnih raziskavah.
Korak 2. Udeležite se ustreznih tečajev
Tudi če imate ali si želite diplomirati iz zdravstva ali znanosti o življenju, se obvezno udeležite tečajev, ki vam bodo dali izkušnje in znanje o temah, pomembnih za izvajanje kliničnih raziskav. Te tečaje lahko ponudite na svoji univerzi ali prek strokovne organizacije, na primer Združenja strokovnjakov za klinične raziskave (ACRP). Ustrezni tečaji bi morali vključevati teme, kot so:
- razvojni cikel zdravil
- študij oblikovanja
- dobre klinične prakse
- raziskovalna etika
- Ameriške in mednarodne regulativne zahteve
- upravljanje odgovornosti za preiskovalne izdelke
Korak 3. Pridobite certifikat za kliničnega raziskovalca
V program za potrdila se vpišite le pri ugledni organizaciji; bodite pozorni na prevare.
- Tako Združenje strokovnjakov za klinične raziskave kot Društvo sodelavcev za klinične raziskave ponujajo ugledne certifikacijske izpite za osebe z diplomo in vsaj eno leto izkušenj v kliničnih raziskavah.
- Za podrobnosti o certifikacijskem testu se obrnite na te organizacije. Certificiranje vam omogoča, da delate kot sodelavec z večjo odgovornostjo in možnostjo zaslužka.
- Če želite postati koordinator kliničnih raziskav (CRC), razmislite o napredni diplomi, na primer magisteriju ali doktoratu znanosti. CRC -ji morajo običajno imeti vsaj naziv Associates, vendar imajo naziv R. N., magisterij, magisterij ali doktorat znanosti. in strokovno znanje na določenem področju medicine ali znanosti o življenju je koristno.
Korak 4. Preučite ICH-GCP
Vsak klinični raziskovalec mora biti usposobljen v smernicah in etiki Mednarodne konference o harmonizaciji (ICH) dobre klinične prakse (GCP). Klinično raziskavo bo skoraj nemogoče dobiti, če nimate dokumentiranega usposabljanja za ICH-GCP. Takšno usposabljanje lahko pridobite na podiplomskem študiju zdravja ali ved o življenju ali na tečaju ICH-GCP prek strokovnih organizacij, kot je ACRP.
Korak 5. Poudarite svoje znanje v svojem življenjepisu
Če se vaše izobraževanje nadaljuje, navedite programe, na katere ste vpisani, in upoštevajte, da so "v teku". Poleg diplome označite vse dodatne tečaje ali poklicni razvoj, ki dokazujejo, da imate potrebno znanje na področju znanosti, medicine in tehničnih veščin, da postanete klinični raziskovalec. Prav tako morate poudariti vse "mehke" ali sorodne veščine, ki ste jih pridobili s svojim izobraževanjem in bi se s tem primerno zaposlili na delovnem mestu kliničnega raziskovalca. Tej vključujejo:
- Komunikacijske sposobnosti
- Veščine upravljanja časa
- Spretnosti vodenja projektov, vključno z organizacijskimi veščinami
- Dobro dokumentiranje
- Sposobnost ocenjevanja in razumevanja situacije
- Prilagodljivost in prilagodljivost
- Dobre medosebne sposobnosti, na primer sposobnost timskega igralca
- Sposobnost reševanja konfliktov
- Sposobnost pogajanja o proračunu
- Sposobnost prepoznavanja in vrednotenja kulturnih razlik
- Biti usmerjen v podrobnosti in analitičen
- Biti inovativen in ustvarjalen
- Dobro obvlada angleški jezik
- Zaupanje, potrpežljivost in zrelost
- Veščine kritičnega razmišljanja
- Sprejemanje in iskanje izzivov
- Tehnične spretnosti, na primer računalniške spretnosti in poznavanje opreme za klinične raziskave
- Poslovne sposobnosti, na primer strateško razmišljanje
Korak 6. Vodite dobro evidenco o svoji izobrazbi in spričevalih
Potencialni delodajalci si bodo morda želeli ogledati dokumentacijo o vašem izobraževanju, certificiranju in tečajih, zlasti o vašem usposabljanju za ICH-GCP. Hranite podrobne evidence, vključno s prepisi univerze in vsemi potrdili, ki ste jih zaslužili, da lahko predložite dokumentacijo, ko se prijavljate za zaposlitev.
2. del 3: Pridobivanje izkušenj
Korak 1. Med šolanjem izvajajte raziskovalne projekte
Brez najmanj dveh let izkušenj s spremljanjem je težko dobiti službo kliničnega raziskovalca. Eden od načinov za pridobivanje izkušenj je izvajanje raziskovalnih študij z uporabo človeških predmetov, medtem ko pridobivate diplomo ali podiplomski študij.
- Lahko se prijavite za asistenta pri študiju člana fakultete ali preverite, ali vam bo univerza omogočila izvajanje lastnega študija.
- O tem, kako to storiti, se posvetujte s svetovalcem in upoštevajte vse predpise, ki jih določa vaša univerza.
- Preden začnete z raziskavo, pridobite odobritev institucionalnega odbora za pregled (IRB) vaše univerze. To je potrebno za vse študije, ki vključujejo človeške subjekte.
- Objavite svoje raziskave v ugledni reviji. Objava publikacij bo povečala vaše poverilnice pri kasnejši prijavi na delovno mesto, prav tako pa bo okrepila vašo prijavo, če nameravate obiskovati podiplomsko šolo.
Korak 2. Prostovoljno
Po raziskovanju možnosti prostovoljstva, ki so na voljo na vašem območju, prostovoljno pomagajte pri projektih kliničnih raziskav, da se predstavite kliničnim raziskavam in njenim strokovnjakom. Morda boste začeli opravljati neklinične raziskovalne naloge, na primer vnos podatkov ali pisarniško delo, če pa začnete na dnu, se lahko sčasoma potrudite in pridobite izkušnje s kliničnimi raziskavami. Če prostovoljno delate, se v prihodnje z organizacijo pogovorite o možnosti prijave za mesto kliničnega raziskovalca. Prostovoljstvo lahko vključuje:
- Poglavja ACRP ali poglavja/posebne interesne skupine/regionalni dogodki drugih strokovnih organizacij, povezanih z medicino in/ali s področjem kliničnih raziskav.
- Bolnišnice ali zdravstveni centri.
- Oddelki za javno zdravje, dobrodelne ustanove, povezane z medicino, kot je Rdeči križ, cerkve, skupine za zagovarjanje bolnikov ali domovi za starejše/upokojence.
- Institucionalni revizijski odbori ali odbori za raziskovalno etiko.
Korak 3. Pridobite pripravništvo
Med študijem poiščite formalno pripravništvo v zdravstvenih centrih; lokalna biotehnološka, medicinska pripomočka in/ali farmacevtska podjetja; prodajalci storitev kliničnim raziskovalcem; ali regionalni uradi velikih pogodbenih raziskovalnih organizacij. Pripravništva nekaterih podjetij lahko ponujajo akademske kredite pri partnerskih univerzah.
- Vprašajte vašo univerzo za pripravništvo o programih, ki bi jih vaša šola lahko imela s podjetji, ki vam bodo omogočila izkušnje s kliničnimi raziskavami.
- Nekatera pripravništva so plačana, nekatera pa neplačana. Ne pozabite, da vam bo tudi neplačano pripravništvo dalo potrebne izkušnje za kasnejšo zaposlitev v klinični raziskavi.
- Če se prijavljate za neplačano pripravništvo, vprašajte svojo univerzo, ali lahko zanj pridobite akademski kredit, tudi če univerza uradno ne sodeluje s podjetjem, ki ponuja pripravništvo.
Korak 4. Omrežje
Mreženje je ključna veščina za razvoj in vadbo pri kateri koli karieri, vendar je še posebej pomembna pri pomoči pri zaposlitvi v klinični raziskavi, saj je težko priti na delovno mesto, če ste šele na začetku.
- Pridružite se strokovnim organizacijam, povezanim s kliničnimi raziskavami. Aktivno sodelujte v teh organizacijah tako, da se udeležujete njihovih konferenc. To vam bo omogočilo spoznavanje in učenje od uveljavljenih strokovnjakov.
- Preverite, ali ima vaša univerza bazo alumnov, ki so pripravljeni mentoriti študente in nedavne diplomante na področju kliničnih raziskav. Obrnite se na te študente in prosite za nasvet ter preverite, ali vam lahko pomagajo najti prostovoljstvo, pripravništvo ali začetne zaposlitvene možnosti.
- Začnite informativne razgovore ali kosila z uveljavljenimi strokovnjaki za klinične raziskave. Njihove informacije lahko najdete v programu univerzitetnih alumnov in strokovnih organizacijah za klinične raziskave. Izkoristite ta srečanja kot priložnost, da se vprašate, kaj vključuje klinična raziskovalna delovna mesta, kakšne veščine potrebujete, kako pridobiti izkušnje, morebitne nasvete, ki bi vam jih lahko dal strokovnjak. To je tudi dober način za krepitev odnosov s potencialnimi mentorji, če spremljate in ostanete v stiku s strokovnjaki po srečanju.
- Prosite za senco kliničnega raziskovalca ali opazujte klinično raziskovalno preskušanje. Ponovno vas lahko vaša univerzitetna organizacija alumnov ali strokovna organizacija za klinične raziskave povežete z uveljavljenimi strokovnjaki, ki vam to dovolijo. Izkoristite priložnost, da razvijete odnos z osebo/ljudmi, ki ste v senci, in preverite, ali bodo postali vaši mentorji.
3. del 3: Prijava za delovna mesta vstopne ravni
Korak 1. Prijavite se za vstopni položaj CRC ali CTA
Preden se lahko prijavite za službo združenja za klinična raziskovanja (CRA), morate imeti vsaj dve leti izkušenj kot koordinator kliničnih raziskav (CRC) ali asistent za klinična preskušanja (CTA). Za začetek se prijavite za ta začetna delovna mesta. Če se prijavite za delovna mesta, za katera niste usposobljeni, boste izgubili čas.
Korak 2. Prijavite se za delovna mesta v manjših podjetjih
Večina ljudi, ki si želijo zaposlitve v kliničnih raziskavah, se prijavi za delovna mesta v največjih farmacevtskih podjetjih in kliničnih raziskovalnih organizacijah, zaradi česar so ta delovna mesta zelo konkurenčna. Posledično večina oddelkov za kadre teh velikih podjetij sploh ne bo prebrala vlog za prosilce, ki nimajo zahtevanih 2 let izkušenj s spremljanjem. Lažje je dobiti zaposlitev v manjših in srednje velikih podjetjih, ker na takšna delovna mesta prejema manj prijav in ker so ta podjetja morda bolj pripravljena zaposliti prosilca, ki nima toliko izkušenj.
Korak 3. Ne prijavite se samo za razpisana delovna mesta
Veliko manjših in srednje velikih podjetij se pri iskanju novih zaposlenih zanaša na ustnice in morda ne bo oglaševalo odprtih delovnih mest. Izkoristite priložnost in jim pošljite pismo zanimanja in svoj življenjepis. Vsekakor vključite razlago, zakaj želite delati za to podjetje in katere veščine imate, s katerimi se boste dobro prilegali položaju kliničnega raziskovalca v njihovem podjetju.
Korak 4. Poiščite zaposlitev pri vladnem ali mednarodnem zdravstvenem organu
Velike zdravstvene ustanove, na primer Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) ali Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), bodo morda pripravljene zaposliti nekoga z vašim izobraževanjem in začetnimi izkušnjami. Ne pozabite na vrsto položaja, ki ga iščete. Zaposlitev vstopnega mesta pri zdravstvenem organu lahko vodi do napredovanja v karieri v vladnem ali neprofitnem sektorju ali pa vam pomaga pri izgradnji kariernih mrež, ki lahko vodijo do poznejših položajev v neprofitni industriji kliničnih raziskav.
Korak 5. Poiščite pomoč pri iskanju zaposlitve
Iskanje delovnih mest, za katera se lahko prijavite, je lahko dolgotrajno in koristno je, če svoje možnosti razširite tako, da poiščete pomoč pri svoji univerzi ali specialistu za zaposlitev.
- Vprašajte, ali ima vaša univerza program za zaposlitev ali partnerstva z lokalnimi podjetji za klinična raziskovalna mesta.
- Preverite, ali imajo srednje velika in velika farmacevtska podjetja ter klinične raziskovalne organizacije programe za zaposlovanje diplomantov. Nekatera velika podjetja imajo za nove univerzitetne diplomante posebne programe, ki jih pripravljajo na klinična raziskovalna dela pri teh podjetjih. Za objave poiščite spletne strani podjetij o poklicnih priložnostih in njihovih družabnih medijih.
- Najemite lovca na glave ali svetovalce za pridobivanje življenjskih ved. Vprašajte uveljavljene klinične raziskovalce, če vam lahko priporočijo podjetja za iskanje zaposlitve/lovce na glave, ki vam lahko pomagajo najti položaj, ki ustreza vašim naborom spretnosti, ali pa za takšna podjetja opravite raziskavo na spletu. Obstaja veliko podjetij za zaposlovanje, ki iskalcem zaposlitve pomagajo najti primerno zaposlitev.
Korak 6. Prilagodite svojo prijavo za vsako delovno mesto
Napišite spremno pismo, ki je prilagojeno vsakemu položaju, na katerega se prijavljate, in življenjepis/življenjepis prilagodite vsaki posamezni prijavi. Na podlagi opisa delovnega mesta/oglasa za delovno mesto označite ustrezne spretnosti v svojem življenjepisu/življenjepisu in natančno navedite te sposobnosti v pismu o zaposlitvi. Ne pozabite pojasniti, zakaj želite to posebno službo v tem podjetju in kako se boste s svojimi veščinami dobro prilegali njim. Prilagojene aplikacije imajo veliko več možnosti, da vam priskrbijo službo kot generična.
- Prosite več kolegov ali uveljavljenih raziskovalcev, da vam pokažejo svoje življenjepise in spremna pisma, ki so jih napisali za svoja delovna mesta, da boste imeli primere, ki jih lahko uporabite kot modele.
- Prosite enega ali več sodelavcev ali uveljavljenih raziskovalcev, da preberejo vaš življenjepis in spremno pismo ter vam posredujejo povratne informacije in predloge, preden oddate vloge. Lahko se prepričajo, da nimate napak/tipkarskih napak in da je vaša prijava čim močnejša. Bolj izkušeni in uveljavljeni sodelavci bi vam morali pomagati oblikovati vašo prijavo čim bolj privlačno na podlagi konvencij na tem področju.
Korak 7. Ustvarite močan življenjepis
Vaš življenjepis mora biti kratek in natančen. Poudariti mora vaše sposobnosti in izkušnje z vključitvijo samo informacij o vaših sedanjih in preteklih izkušnjah, dosežkih in spretnostih, ki ustrezajo delovnemu mestu, za katerega se prijavljate. Izpustite nepomembne izkušnje in informacije. Vaš življenjepis običajno ne sme biti daljši od dveh strani.
- Razvrstite svoj življenjepis v različne razdelke po temah, na primer kontaktne podatke; izobraževanje; delovne izkušnje; poklicna članstva, certifikati in licence; časti/nagrade (samo če so pomembne za delo); posebne sposobnosti; publikacije (samo če so pomembne za klinične raziskave); in reference.
- Naštejte te izkušnje in dosežke ter jih podrobno opišite tako, da napišete jedrnate opise vsake izkušnje/dosežka/spretnosti, pri čemer uporabite točke pod službo/dosežkom/izobrazbo, ki jo navajate.
- Vsak opis začnite z glagolom dejanja. To hitro pritegne ključne informacije na zanimiv način. Poskusite uporabiti iste besede - "buzzwords" - iz opisa dela ali oglasa za delo, da pokažete, da se vaše izkušnje ujemajo s tem, kar iščejo.
- Poskrbite, da bo vsak opis kratek. Ne pišite dolgih stavkov in odstavkov, ker vodje najema na splošno hitro preberejo življenjepise, zato jim morate posredovati le najpomembnejše podatke, ki jih lahko zlahka vidijo, če pregledajo stran.
- V vsakem razdelku najprej postavite najbolj kritične informacije. V razdelku delovne izkušnje najprej navedite svoje najnovejše delovno mesto, nato pa prejšnje v obratnem kronološkem vrstnem redu, tako da je vaša najstarejša služba navedena zadnja.
- Navedite vse svoje izkušnje z nastavitvami kliničnih raziskav, vključno s pripravništvi in prostovoljnimi položaji.
- Ne vključujte nepomembnih osebnih podatkov, kot so vaša starost, družinski status, vera, politična pripadnost, hobiji itd.
- Če oddate vlogo v papirni obliki, natisnite svoj življenjepis na lep, debel bel ali sivobel papir. Pomagal bo vašemu življenjepisu izstopati v kupu vlog.
Korak 8. Napišite močno, a kratko spremno pismo
Vaše spremno pismo ne sme biti daljše od dveh strani in mora jasno in jedrnato pojasniti, zakaj želite službo in zakaj bi se najbolje prilegali položaju.
- Preden začnete s pismom, natančno preberite opis dela. Zapišite si natančno, kaj delodajalec išče, da boste lahko v svojem pismu obravnavali vsako zahtevo. Zahtevane veščine in izkušnje bodo za vsako delo drugačne, zato morate za vsako prijavo napisati drugačno spremno pismo.
- Ko napišete pozdrav, napišite uvodni odstavek. V njem je treba navesti delovno mesto, za katerega se prijavljate (torej pišem, da se prijavim na delovno mesto koordinatorja raziskav v vaši enoti za klinična preskušanja, ki je objavljeno na vaši karierni spletni strani). Če ste povezani s tem podjetjem, boste morda želeli omeniti to osebo in njen položaj v podjetju ter reči, da vas je spodbudil k prijavi.
- V naslednjem odstavku pojasnite, zakaj želite to delo. Zakaj želite ta položaj in zakaj želite delati za to podjetje/organizacijo? Pokažite, da ste dobro seznanjeni s položajem in podjetjem, zato se vam ne zdi, kot da ste napisali obrazec in se prijavljate preprosto zato, ker želite službo, kakršno koli delo. Pojasnite tudi, zakaj ste popolna oseba za to delovno mesto in kaj boste prinesli v organizacijo.
- Naslednji odstavek mora pojasniti, zakaj bi vas podjetje moralo najeti. Pojasnite, kako se boste zaradi svojih preteklih izkušenj in spretnosti popolnoma prilagodili temu delu. Poskrbite, da boste obravnavali vsak vidik dela, kot je navedeno v opisu delovnega mesta/oglasu za delo.
- Vaš zaključek bi moral biti kratek in bi se moral osebi zahvaliti za njen čas in povedati, da upate, da jo boste kmalu slišali o vaši prijavi. Nato podpišite svoje ime (tj. S spoštovanjem, X).
- Uporabite profesionalno pisavo (tj. 12-mestni Times New Roman), datum postavite na vrh, uporabite lepe pisemske pisemske napise, uporabite strokovni jezik ter uporabite pravopis in slovnico.
- Ne ponavljajte samo svojega življenjepisa, ne pišite dolgega pisma ali uporabljajte neuradnega jezika.
Nasveti
- Pridobitev potrdila o klinični raziskavi je možnost za tiste z izkušnjami v zdravstveni industriji, vendar brez diplome. Certifikacijski programi (pogosto ponujeni na lokalnih šolah) študente uvajajo v svet kliničnih raziskav. Kandidati morajo že delati v zdravstveni industriji (običajno kot medicinske sestre ali negovalci) ali imeti diplomo sodelavca na tem področju.
- Bodite pripravljeni delati eno ali več let kot začetni pomočnik ali tehnik, ki opravlja pogosto ponavljajoča se in monotona dela. V kliničnih raziskavah ni bližnjice do zaslužka na visoki ravni.
